Storitve
Farmacevtske storitve v skladu z GMP standardi
Farmakem nudi celovite, regulatorno skladne in prilagodljive farmacevtske storitve – od razvoja izdelkov do GMP proizvodnje, kontrole kakovosti, študij stabilnosti, prepakiranja ter distribucije.
Z združevanjem strokovnega znanja, sodobne infrastrukture in regulatornih izkušenj zagotavljamo zanesljivo podporo partnerjem ter najvišje standarde kakovosti v vseh fazah projekta.
Proizvodni obrat Hoče
Farmakemov proizvodni obrat v Hočah je certificiran v skladu z EU GMP standardi s strani Javne agencije Republike Slovenije za zdravila in medicinske pripomočke (JAZMP).
Proizvodne zmogljivosti in kapacitete
Proizvodnja poteka v strogo nadzorovanem okolju, ki zagotavlja skladnost z regulatornimi zahtevami ter najvišjimi standardi kakovosti.
Izvajamo proizvodnjo različnih farmacevtskih oblik, vključno s tekočimi, trdnimi in poltrdnimi farmacevtskimi oblikami.
GMP proizvodnja po naročilu
PROIZVODNI POSTOPKI – UČINKOVINE (API)
- Primarno in sekundarno pakiranje
- Analitske storitve v sodelovanju z zunanjim EU GMP certificiranim analitskim laboratorijem.
- Skladiščenje vhodnih surovin in končnih izdelkov.
PROIZVODNI POSTOPKI – ZDRAVILA ZA HUMANO UPORABO
- Primarno in sekundarno pakiranje
- Skladiščenje vhodnih surovin in končnih izdelkov.
UVOZ IN DISTRIBUCIJA UČINKOVIN (API)v
- EU GDP licenca za mednarodno veleprodajo, uvoz, izvoz in distribucijo več kot 150 učinkovin (API), vključno z nadzorovanimi snovmi iz skupin II in III, kot so medicinska konoplja, izvlečki konoplje, tetrahidrokanabinol (THC) in drugi izdelki iz konoplje.
Naše storitve
Farmakem je zavezan zagotavljanju visokokakovostnih, prilagodljivih in naročniku usmerjenih farmacevtskih rešitev – od razvoja do končne dobave.

Raziskave, razvoj in načrtovanje formulacij
Razvijamo farmacevtske formulacije po meri, prilagojene potrebam naročnika, od začetne zasnove do predproizvodne faze.

Kontrola kakovosti
Izvajamo stroge postopke kontrole kakovosti, s katerimi zagotavljamo, da vsi materiali in izdelki izpolnjujejo GMP standarde.

Razvoj validacijskih postopkov
Pripravljamo in izvajamo validacijske protokole za proizvodne postopke, čiščenje in testiranja.

Analitske storitve
Analize izvajajo certificirani EU GMP laboratoriji, vključno s kemijskimi, fizikalnimi in mikrobiološkimi preiskavami.

Študije stabilnosti
Izvajamo študije stabilnosti za oceno roka uporabnosti izdelkov v različnih pogojih shranjevanja.

Prepakiranje po naročilu
Nudimo primarno, sekundarno in »white-label« prepakiranje učinkovin (API) v nadzorovanih pogojih.

Regulatorna podpora
Nudimo strokovno podporo pri zagotavljanju skladnosti, pridobivanju dovoljenj in pripravi dokumentacije v skladu z evropsko farmacevtsko zakonodajo.

Skladiščenje
Materiale in izdelke skladiščimo v nadzorovanem in varnem okolju z nadzorom temperature in vlage.

Distribucija
Distribucija v skladu z GDP standardi z nadzorovanimi transportnimi pogoji ter popolno sledljivostjo po celotni dobavni verigi.
Stopite v stik z nami
Kako vam lahko pomagamo?
Pošljite nam podrobnosti vašega povpraševanja in naša ekipa vam bo odgovorila v najkrajšem možnem času.
-
Pišite nam:
info@farmakem.si
-
Pokličite nas:
+386 262 007 91
Delovni čas:
Pon-Pet: 8:00 - 16:00
-
Pišite nam:
info@farmakem.si
-
Pokličite nas:
+386 262 007 91
Delovni čas:
Mon–Fri: 8 a.m. – 4 p.m.
-
Pišite nam:
info@farmakem.si
-
Pokličite nas:
+386 262 007 91
Delovni čas:
Mon–Fri: 8 a.m. – 4 p.m.
