Farmakem

CERTIFIKATI
POVPRAŠEVANJE
GMP proizvodnja in pakiranje po naročilu

Storitve

Farmacevtske storitve v skladu z GMP standardi

POVPRAŠEVANJE

Farmakem nudi celovite, regulatorno skladne in prilagodljive farmacevtske storitve – od razvoja izdelkov do GMP proizvodnje, kontrole kakovosti, študij stabilnosti, prepakiranja ter distribucije.
Z združevanjem strokovnega znanja, sodobne infrastrukture in regulatornih izkušenj zagotavljamo zanesljivo podporo partnerjem ter najvišje standarde kakovosti v vseh fazah projekta.

POVPRAŠEVANJE

Proizvodni obrat Hoče

Farmakemov proizvodni obrat v Hočah je certificiran v skladu z EU GMP standardi s strani Javne agencije Republike Slovenije za zdravila in medicinske pripomočke (JAZMP).

POVPRAŠEVANJE

Proizvodne zmogljivosti in kapacitete

Proizvodnja poteka v strogo nadzorovanem okolju, ki zagotavlja skladnost z regulatornimi zahtevami ter najvišjimi standardi kakovosti.

Izvajamo proizvodnjo različnih farmacevtskih oblik, vključno s tekočimi, trdnimi in poltrdnimi farmacevtskimi oblikami.

POVPRAŠEVANJE

GMP proizvodnja po naročilu

PROIZVODNI POSTOPKI – UČINKOVINE (API)

  • Primarno in sekundarno pakiranje
  • Analitske storitve v sodelovanju z zunanjim EU GMP certificiranim analitskim laboratorijem.
  • Skladiščenje vhodnih surovin in končnih izdelkov.

PROIZVODNI POSTOPKI – ZDRAVILA ZA HUMANO UPORABO

  • Primarno in sekundarno pakiranje 
  • Skladiščenje vhodnih surovin in končnih izdelkov.

UVOZ IN DISTRIBUCIJA UČINKOVIN (API)v

  • EU GDP licenca za mednarodno veleprodajo, uvoz, izvoz in distribucijo več kot 150 učinkovin (API), vključno z nadzorovanimi snovmi iz skupin II in III, kot so medicinska konoplja, izvlečki konoplje, tetrahidrokanabinol (THC) in drugi izdelki iz konoplje.
POVPRAŠEVANJE

Naše storitve

POVPRAŠEVANJE

Farmakem je zavezan zagotavljanju visokokakovostnih, prilagodljivih in naročniku usmerjenih farmacevtskih rešitev – od razvoja do končne dobave.

POVPRAŠEVANJE

Raziskave, razvoj in načrtovanje formulacij

Razvijamo farmacevtske formulacije po meri, prilagojene potrebam naročnika, od začetne zasnove do predproizvodne faze.

Kontrola kakovosti

Izvajamo stroge postopke kontrole kakovosti, s katerimi zagotavljamo, da vsi materiali in izdelki izpolnjujejo GMP standarde.

Razvoj validacijskih postopkov

Pripravljamo in izvajamo validacijske protokole za proizvodne postopke, čiščenje in testiranja.

Analitske storitve

Analize izvajajo certificirani EU GMP laboratoriji, vključno s kemijskimi, fizikalnimi in mikrobiološkimi preiskavami.

Študije stabilnosti

Izvajamo študije stabilnosti za oceno roka uporabnosti izdelkov v različnih pogojih shranjevanja.

Prepakiranje po naročilu

Nudimo primarno, sekundarno in »white-label« prepakiranje učinkovin (API) v nadzorovanih pogojih.

Regulatorna podpora

Nudimo strokovno podporo pri zagotavljanju skladnosti, pridobivanju dovoljenj in pripravi dokumentacije v skladu z evropsko farmacevtsko zakonodajo.

Skladiščenje

Materiale in izdelke skladiščimo v nadzorovanem in varnem okolju z nadzorom temperature in vlage.

Distribucija

Distribucija v skladu z GDP standardi z nadzorovanimi transportnimi pogoji ter popolno sledljivostjo po celotni dobavni verigi.

Stopite v stik z nami

Kako vam lahko pomagamo?

Pošljite nam podrobnosti vašega povpraševanja in naša ekipa vam bo odgovorila v najkrajšem možnem času.

sl_SISlovenian
en_USEnglish sl_SISlovenian